dh什么意思(dhf是什么意思)

2022-07-19 03:24 阅读: 评论:
 

DHF(Design History File)设计历史文件

DHF是描述器械设计历史的有关记录汇总。FDA 规定DHF 应包含或者引用必要的记录以证明器械设计是依据已批准的设计计划和QSR 820相关要求进行开发。

因此,器械设计和研发过程中发生的所有设计活动都应该被创建记录下来,并且录入DHF。每一个制造商都应为每一种类型的器械建立DHF。从项目开始的设计输入一直到设计输出,DHF包含了用来开发器械、附件、主要部件、标识、包装和生产工艺的一系列设计活动。例如,设计确认的结果包括设计、方法、日期和进行确认的人员,应该在DHF中记录。设计评审的结果,包括设计的识别、日期和进行评审的人员,也都应该在DHF中记录。

特别声明:

本文来源于网络,请核实广告和内容真实性,谨慎使用,本站和本人不承担由此产生的一切法律后果!

氯化钠的相对分子质量(nacl相对分子质量是什么) 1月27日是什么星座(2012 一月 二十七什么星座) 借呗一万一年多少利息(借呗1万一年利息多少) 开户支行是什么(开户支行是什么意思,怎么填写) 手表排行榜前100名(瑞士名表100强排名) 解三角形面积公式(三角形面积怎么计算) cpc是什么(cpc指什么) 漂白水怎么漂白衣服(漂白剂洗衣服的正确方法) 爵位等级排列从小到大(公王侯伯是怎样排序的) 怎样实现人生价值(人生价值是什么,怎样去实现人生价
热门文章
最近发表
友情链接