环氧乙烷灭菌(应用环氧乙烷消毒室灭菌有何要求)

环氧乙烷灭菌器所使用的灭菌方式，主要应用于对那些不宜用其他方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌，也用于给药器械的最终灭菌，例如：环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺，如塑料瓶或管、橡胶塞、塑料塞和盖。环氧乙烷灭菌用于有最终包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。环氧乙烷灭菌也用于工艺设备，如在制造区内所使用的冻干机。含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。常见的河南三强环氧乙烷灭菌工艺采用真空过程(低于1atm)，一般可采用100％纯环氧乙烷或含40％～90％环氧乙烷的混合气体(例如：与二氧化碳或氮气混合)。当采用正压过程时，采用8％～20％的环氧乙烷与二氧化碳气体混合使用。产品在充有灭菌气体的受压腔室内进行灭菌处理。